Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional

Duración

1 mes

Fecha de inicio

15-08-2025

ECTS

4

Horas

100

Precio

$ 375

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Presentación del Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional

O Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional do ISEIE Brasil é um programa especializado de 4 semanas de duração, projetado para profissionais do setor farmacêutico que desejam se aprofundar nas regras e regulamentos que regem a indústria farmacêutica internacionalmente.

Nosso curso oferece treinamento prático e atualizado, focado em leis, diretrizes e normas que garantem a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos no mercado global. Ao longo do curso, os participantes aprenderão a interpretar e aplicar regulamentações internacionais, garantindo a conformidade regulatória na produção, distribuição e comercialização de medicamentos.

 

Propósito del Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional

O propósito do Curso em Regulação e Legislação Farmacêutica Internacional é capacitar profissionais na Brasil nas habilidades necessárias para interpretar e aplicar as normativas internacionais que regem a indústria farmacêutica, proporcionando-lhes as ferramentas para garantir a conformidade regulatória e a competitividade global.

Nosso curso busca aprofundar no conhecimento científico e técnico da regulação farmacêutica, promovendo a ética profissional e a responsabilidade na prática farmacêutica. Além disso, prepara os estudantes para enfrentar os desafios de um campo em constante evolução, promovendo a inovação e a excelência na gestão regulatória, com um enfoque adaptado às necessidades do mercado Brasileño.

Para qué te prepara el Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional

O Curso em Regulação e Legislação Farmacêutica Internacional te prepara para te tornares um especialista em gestão regulatória farmacêutica, capacitando-te para interpretar e aplicar as normativas internacionais que regem a produção, distribuição e comercialização de medicamentos. Aprenderás a desenhar e executar planos de conformidade regulatória, garantindo a qualidade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos no mercado global.

Além disso, este programa te proporcionará as habilidades necessárias para gerir a documentação técnica, auditar processos regulatórios e liderar projetos de melhoria contínua na indústria farmacêutica. Ao final, estarás preparado para destacar-se em um mercado competitivo e em constante crescimento, com uma sólida base teórica e prática que te permitirá oferecer resultados excepcionais no teu âmbito laboral.

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Razones por las cuales elegir ISEIE

Prestigio internacional

ISEIE tiene como objetivo promover la educación de calidad, la investigación de alto nivel y los estudios de excelencia en todo el mundo.

Validez internacional

La titulación que reciben nuestros estudiantes son reconocidas en las empresas más prestigiosas.

Trayectoria académica

ISEIE cuenta con una trayectoria formativa basada en años de experiencia y preparación de profesionales cualificados.

Mejora salarial​
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Alto porcentaje de aquellos que han estudiado un MBA han incrementado su salario

Demanda laboral​
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Según estudios, los perfiles más buscados son los que cuentan con formación académica superior.

Flexibilidad​
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Nuestro sistema educativo le permite compatibilizar de un modo práctico y sencillo los estudios con su vida personal y profesional.

ISEIE Innovation School es calidad académica

Nuestro plan interno de calidad del instituto persigue diversos objetivos, como el aumento de la satisfacción de los estudiantes, el cumplimiento de los objetivos de calidad establecidos, el desarrollo de una cultura de calidad, el reforzamiento de la relación entre el personal y la universidad, y el mejoramiento continuo de los procesos. 

Los objetivos del Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional

1

Fornecer treinamento especializado em regulamentação e legislação farmacêutica internacional.

2

Promover ética e responsabilidade na prática farmacêutica.

3

Fornecer treinamento no uso de ferramentas e tecnologias inovadoras para melhorar a gestão regulatória.

4

Desenvolver habilidades para projetar e implementar estratégias de conformidade regulatória.

5

Preparar profissionais para enfrentar os desafios atuais da gestão de farmácias digitais.

Diseño del plan de estudios Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional

Para el diseño del Plan de estudios de este Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional de ISEIE ha seguido las directrices del equipo docente, el cual ha sido el encargado de seleccionar la información con la que posteriormente se ha constituido el temario. 

De esta forma, el profesional que acceda al programa encontrarás el contenido más vanguardista y exhaustivo relacionado con el uso de materiales innovadores y altamente eficaces, conforme a las necesidades y problemáticas actuales, buscando la integración de conocimientos académicos y de formación profesional, en un ambiente competitivo globalizado.

Todo ello a través de de material de estudio presentado en un cómodo y accesible formato 100% online.

El empleo de la metodología Relearning en el desarrollo de este programa te permitirá fortalecer y enriquecer tus conocimientos y hacer que perduren en el tiempo a base de una reiteración de contenidos.

Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional

Plan de estudios Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional

Módulo 1: Introdução à Regulamentação Farmacêutica Internacional

  • Conceitos básicos de regulação farmacêutica.
  • Importância da regulamentação na indústria farmacêutica.
  • Regulamentações e regras internacionais em vigor.

Módulo 2: Agências Reguladoras Internacionais

  • Organização Mundial da Saúde (OMS).
  • Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).
  • Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Módulo 3: Boas Práticas de Fabricação (BPF)

  • Princípios e aplicação das BPF.
  • Requisitos para implementação de BPM.
  • Casos de sucesso na aplicação do BPM.

Módulo 4: Registro e aprovação de medicamentos

  • Processo de registro e aprovação de medicamentos.
  • Requisitos para submissão de dossiês regulatórios.
  • Considerações sobre a aprovação de medicamentos genéricos e biossimilares.

Módulo 5: Farmacovigilância e Segurança do Paciente

  • Conceitos básicos de farmacovigilância.
  • Sistemas de notificação de reações adversas.
  • Importância da farmacovigilância na segurança do paciente.

Módulo 6: Legislação sobre Drogas Controladas

  • Regulamentações internacionais sobre medicamentos controlados.
  • Requisitos para a produção e distribuição de medicamentos controlados.
  • Considerações sobre a prescrição e dispensação de medicamentos controlados.

Módulo 7: Propriedade Intelectual e Patentes Farmacêuticas

  • Conceitos básicos de propriedade intelectual.
  • Processo de registro de patente farmacêutica.
  • Considerações sobre a proteção de inovações farmacêuticas.

Módulo 8: Legislação sobre Produtos Biológicos e Biossimilares

  • Regulamentações internacionais sobre produtos biológicos e biossimilares.
  • Requisitos para a produção e distribuição de produtos biológicos.
  • Considerações na aprovação de biossimilares.

Módulo 9: Legislação sobre Produtos de Diagnóstico e Dispositivos Médicos

  • Regulamentações internacionais sobre produtos de diagnóstico.
  • Requisitos para a produção e distribuição de dispositivos médicos.
  • Considerações na aprovação de produtos de diagnóstico.

Módulo 10: Auditorias regulatórias e conformidade

  • Planejamento e execução de auditorias regulatórias.
  • Identificação de não conformidades e ações corretivas.
  • Monitoramento e encerramento de auditorias regulatórias.

Módulo 11: Inovação e Melhoria Contínua na Gestão Regulatória

  • Técnicas de melhoria contínua em processos regulatórios.
  • Implementação de tecnologias inovadoras.
  • Casos de sucesso em inovação na gestão regulatória.

Módulo 12: Projeto Final do Curso

  • Elaboração de um plano de conformidade regulatória para um produto farmacêutico.
  • Apresentação e feedback do projeto.

Requisitos del Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional de ISEIE

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Trabajo final del Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional

Una vez que haya completado satisfactoriamente todos los módulos del Curso de Regulamentação e Legislação Farmacêutica Internacional , deberá llevar a cabo un trabajo final en el cual deberá aplicar y demostrar los conocimientos que ha adquirido a lo largo del curso.
Este trabajo final suele ser una oportunidad para poner en práctica lo que ha aprendido y mostrar su comprensión y habilidades en el tema.

Puede tomar la forma de un proyecto, un informe, una presentación u otra tarea específica, dependiendo del contenido de la especialización y sus objetivos, recuerde seguir las instrucciones proporcionadas y consultar con su instructor o profesor si tiene alguna pregunta sobre cómo abordar el trabajo final.

Conoce todas nuestras preguntas más frecuentes

Preguntas Frecuentes

Descubre las preguntas más frecuentes y sus respuestas, de no e no encontrar una solución a tus dudas te invitamos a contactarnos, estaremos felices de brindarte más información 

Não é obrigatório, mas é destinado a profissionais interessados ​​em regulamentação e legislação farmacêutica internacional.

 

Receberás um certificado em Regulamentação Faculdades e Legislação Farmacêutica Internacional, avaliado pelo ISEIE Brasil.

 

Não, o programa é totalmente online, mas inclui simulações e estudos de caso virtuais.

 

Sim, você terá acesso aos materiais por mais 3 meses após concluir o curso.

 

Poderás trabalhar em laboratórios farmacêuticos, empresas de controle de qualidade ou como consultor na indústria farmacêutica.

 

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